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1、本word文档 可编辑 可修改162.抗磷脂体检测的临床应用专家共识（2019）要点抗磷脂抗体（aPLs）是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称。aPLs主要存在于抗磷脂综合征（APS）等自身免疫病患者中，是APS最具特征的实验室指标。aPLs亦是血栓形成和病理妊娠的危险因素。同时，aPLs可见于恶性肿瘤、感染性疾病、某些药物使用后，甚至部分健康人群中亦可出现。其中狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）抗体、抗2糖蛋白（2GP）抗体作为APS分类标准中的实验室指标，目前临床上广泛应用，亦成为临床实验室最为常见的自身抗体检测项目之一。aPLs检测的标准化对其临床应用至关重要，关于L

2、A、aCL抗体、抗2GP抗体检测的临床应用标准化，已有不同国际学术组织发表的相关共识、指南。目前尚缺乏适合我国国情的aPLs检测相关临床应用共识，供临床及实验室遵循。一、aPLs分类aPLs根据靶抗原的特性主要分为：（1）LA：一组能与负电荷磷脂和磷脂蛋白质复合物相结合的免疫球蛋白，主要基于LA在体外能延长磷脂依赖的不同途径的凝血试验时间来进行检测；（2）抗负电荷磷脂抗体：aCL抗体、抗磷脂酰丝氨酸抗体、抗磷脂酸抗体、抗磷脂酰肌醇抗体等；（3）抗中性磷脂抗体：抗磷脂酰胆碱抗体等；（4）抗两性磷脂抗体：抗磷脂酰乙醇胺抗体等；（5）抗磷脂结合蛋白抗体：抗2GP抗体、抗凝血酶原抗体、抗蛋白C抗体、抗

3、蛋白S抗体、抗膜联蛋白A2抗体、抗膜联蛋白A5抗体等。有些新的aPLs有望成为APS分类标准中的实验室指标。二、aPLs检测的临床应用1.APS筛查及诊断：临床上建议检测aPLs的群体不仅限于动脉或静脉血栓事件患者、病理妊娠患者，还应包括出现上述APS分类标准外的临床表现的患者。2.血栓及病理妊娠的风险评估：LA、aCL抗体、抗2GP抗体的联合检测不仅用于APS的诊断，还有助于APS患者血栓事件再发风险分层。三、aPLs检测（一）LA的检测方法包括：LA的检测应在抗凝药物治疗前或抗凝药物停用足够时间（至少1周）后采集血液标本。建议使用非参数的百分位数方法建立临界值，推荐采用99百分位数（99%

4、），大于临界值判断为阳性。（二）aCL抗体和抗2GP抗体1.标本要求：2.aCL抗体、抗2GP抗体的不同亚型：3.靶抗原：4.检测方法：5.检测结果单位：6.定标：7.精密度：8.室内质控：9.参考值：10.检测结果kok电子竞技：四、aPLs检测结果的临床解读1.aPLs阳性不仅是APS的诊断标准之一，aPLs阳性亦可出现在SLE等自身免疫病、恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病、肺癌等）、感染性疾。ㄈ缑范、结核、传染性单核细胞增多症等）、某些药物（如普鲁卡因酰胺、氯丙嗪、避孕药等）使用后及部分健康人群中。2.接受华法林、肝素及新型口服抗凝剂治疗的患者可能出现LA假阳性，因此对接受抗凝剂治疗患者的LA检测结果

5、，应谨慎解读。由于当前LA检测缺乏标准化，若检测结果与临床不符时，应进行实验室与临床的相互沟通，以明确其确切意义。3.aCL抗体、抗2GP抗体检测通常包括IgG、IgM、IgA亚型。aCL-IgA抗体、抗2GP-IgA抗体目前尚未纳入APS分类标准，单独aCL-IgA抗体、抗2GP-IgA抗体中高滴度阳性临床上较少出现，确切的临床意义仍有待深入研究。4.aPLs低滴度阳性可见于生理性、暂时性、感染或病理状态。尽管APS分类标准中要求aPLs持续中高滴度阳性，但低滴度aPLs亦可能有临床意义（特别是病理妊娠），需密切结合临床表现加以判断，必要时重复检测。另外，由于不同aPLs检测方法学间的差异，检测结果数值不具可比性。因此，在目前aPLs检测时缺乏参考物质、参考方法等情况下，对aPLs低滴度阳性需结合患者临床表现，并定期检测随访。5.新的aPLs检测项目：虽然LA、aCL-IgG抗体和aCL-IgM抗体、抗2GP-IgG抗体和抗2GP-IgM抗体检测是APS分类标准中的实验室指标，但其他新的aPLs检测项目（如aPS/PT、aCL-IgA抗体、抗2GP-IgA抗体、抗2GP结构域抗体等）的相关临床意义，仍有待在长期、前瞻性的研究及临床实践中深入探讨。