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1、PAGE 1PAGE 21质量手册编写提纲批准页 实验验室的首席执执行者(签字字):修改页手册目录第0章本实验室室的行为准则则0.1公正性声声明及措施0.1.1公正正性声明(根根据论实验验室的诚实性性和公正性的的内涵,发表表几条精辟的的声明)0.1.2公正正性措施0.1.3诚实实性0.1.4独立立性0.1.5保护护委托人的机机密信息和所所有权0.1.6客户户的权利和义义务0.1.7对员员工利益的保保护0.1.8员工工守则0.1.9法定定代表人的重重要声明 法法定代表人(签签字):第一章 前言 1.0实验室概概况1.1实验室的的机构设置、经经济性质和工工作形态实验室的设立依依据:给出法法人设置实

2、验验室的文件实验室的经济性性质: 全民民所有制实验室法人的性性质: 事业业法人实验室的组织形形式: 委托托代理/法定定代理/指定定代理实验室的检测性性质: 第三三方实验室的工作形形态: 固定定场所/离开开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务务类别第三方检测(监监督检验;委委托检验;鉴鉴定检验,等等等)1.3 本实验验室作业的法法律地、质量量资质和作业业的法律效力力符合以下法法律法规要求求实验室的法律地地位实验室作业的法法律和质量要要求实验室作业的法法律效力实验室作业的质质量保证模式式同时符合以以下标准或规规范的要求1.4通讯资料料及帐号实验室的名称:(中文和英英文)通 讯 地 址:邮 政

3、 编 码:电 话:传 真:电 子 信 箱:互 联 网 络:第二章 质量方方针、质量目目标和质量承承诺2.0质量方针针2.1质量目标标突破性目标控制性目标2.2质量承诺诺 实验室室首席执行者者(签字):2.3名词术语语与缩略语2.4参考文件件第三章 质量手手册3.0概述3.1职责手册的归口管理理,编制和修修订,印制、归归档、发放、宣宣贯、复印、借借阅、回收及及监督执行。手册的编制与审审核手册批准和发布布实施手册的修订和重重大修订手册的维护3.2对质量手手册的要求质量手册的编写写目的质量手册的编写写依据质量手册的编写写要求3.3质量手册册的kok电子竞技本3.4手册的编编制和审批3.5质量手册册的维护和修修订

4、3.6质量手册册的发放和回回收3.7质量手册册的借阅3.8质量手册册持有者的责责任3.9质量手册册的宣贯3.10本实验验室的质量手手册属于保密密文件,未经经首席执行者者的批准不得得对外公开或或传播。3.11质量手手册的解释第四章 管理要要求4.0概述4.1组织机构构4.1.1本实实验室的隶属属关系和组织织机构设置说说明中国国家认证认可监督管理委员会(国家认证认可监督管理局)中国国家认证认可监督管理委员会(国家认证认可监督管理局)XXXXXXXXXXXXX 行行政 隶属 授权 监督中国实验室国家认可委员会员会中国实验室国家认可委员会员会XXXX大学(法人实验室的母体)校长(法定代表人) XXXX

5、大学(法人实验室的母体)校长(法定代表人) (大学内内的二级机构构请每个实验验室自己画) XX机机构xxxxx检验实验室室组织机构外外部关系图4.1.2组织织机构图(分分:决策层、管管理层、执行行层以及与保保障支持关系系。)实验室内部组织织机构关系图图4.1.3本实实验室的管理理体系应覆盖盖固定的设施施/离开固定定设施的场所所/可移动的的设施。4.1.4本实实验室的首席席执行者和全全体员工应忠忠诚于本实验验室的公正和和诚实,始终终将遵守行为为准则,实现现承诺的诺言言贯彻于自己己的行动之中中。4.1.5实验验室的组织建建制和质量职职责4.1.5.11本实验室的的内部组织建建制有 (以以下人员和部

6、部门请实验室室自己一 一一落实)4.1.5.11.1实验室室的管理层(可可由1n名名人员组成) 首席执行者者(1名)(由由本单位的法法定代表担任任或由法定代代表人授权XXXX委托代代理) 其他必要人人员(实验室室根据自己的的需要设置)4.1.5.11.2部门设设置(请实验验室自己一 一落实) 办办公室一个 检检测一部 检检测二部 后后勤条件保障障部门(如不不属于本实验验室长设机构构,由哪个机机构支持) 财财务管理部门门(如不属于于本实验室长长设机构,由由哪个机构支支持)4.1.5.11.3管理人人员 质质量主管1名名 技技术管理层11名 检检测计划管理理员1名(建建议职责) 仪仪器设备管理理员

7、1名(建建议职责) 档档案和文件管管理员1名(建建议职责) 样样品管理员11名(建议职职责) 检检测部门负责责人1n名名4.1.5.11.4技术操作员11n名4.1.5.11.5核查员员1n名4.1.5.11.6监督员员1n名 ( 监督人人员与被监督督人员比例应应满足1:551:100 )4.1.5.11.7内审员员1n名4.1.5.11.8见习人人员X名 (如果有的话话)4.1.5.11.9安全监监督员1名(需需要时职责)4.1.5.11.10(如如有必要设置置的其他职责责)4.1.5.22实验室在检检测业务行文文、签立检测测合同、检测测计划管理、检检测活动安排排领域里具有有相对的独立立性,

8、检测任任务不受任何何行政干预。4.1.5.33实验室的后后勤条件保障障由本单位后后勤条件部门门负责。4.1.5.44实验室的财财务管理由本本单位财务处处代管,实验验室资金运作作实行独立核核算。4.1.5.55实验室的质质量职责4.1.5.55.1技术工工作4.1.5.55.2质量管管理工作4.1.5.55.3支持服服务和保障工工作4.1.5.55.4质量职职责分配表(见见本咨询文件件中的支持文文件)4.1.5.55.5实验室室各部门的质质量职责(根根据4.1.5.2实际际安排的职责责来写,先写写部门职责,再再写关键人员员职责)4.1.5.55.5.1办办公室职能4.1.5.55.5.2检检测一

9、部职能能4.1.5.55.5.3检检测二部职能能4.1.5.55.5.4 4.1.5.55.5.5后后勤保障部门门职责4.1.5.55.5.6财财务管理部门门职责4.1.5.55.6关键岗岗位质量职责责、相互关系系和权力(注注:根据“质量职责分分配图”分配质量职职责和确立相相互关系,即即:负责/主主办/参加三三层关系并在在质量职责分分配表中描述述出来)。4.1.5.55.6.1首首席执行者的的职责和权力力:4.1.5.55.6.2常常务副主任(根据需要设设置)的职责责和权力: 4.1.5.55.6.3技技术管理层(者者)的职责和和权力:4.1.5.55.6.4质质量主管的职职责和权力:4.1.

10、5.55.6.5资资料员的职责责和权力:4.1.5.55.6.6仪仪器设备管理理员的职责和和权力:4.1.5.55.6.7样样品管理员的的职责和权力力:4.1.5.55.6.8监监督员的职责责和权力:(人人数比例1:51:110)4.1.5.55.6.9内内审员的职责责和权力:4.1.5.55.6.100操作人员的的职责和权力力:4.1.5.55.6.111授权签字人人的职责和权权利:4.1.5.55.6.122安全监督员员的职责和权权力(如果需需要设置话,实验室应自自己规定其职职责)4.1.5.55.6.133见习人员职职责(实验室室应自己规定定其职责)(各实验室可根根据本实验室室的工作和组

11、组织特点以及及质量管理要要求来设置岗岗位并确定质质量职责。)4.1.5.66权力的委派派4.1.5.77检测活动的的监督(以下下举例说明)4.1.5.77.1监督的的领域监督领域检测一部检测二部检测三部检测四部监督与被监督人员数量1/51/41/31/84.1.5.77.2监督人人员应保证对对每一项检测测活动的方法法及程序进行行监督;对检检测目的进行行监督;对检检测结果进行行监督。当监监督中发现或或怀疑检测质质量存在问题题时,应及时时予以记录,并并积极采取核核查措施与必必要的纠正和和预防措施。4.1.5.77.3授权签签字人的识别别(注:仅限限于签发kok电子竞技告的人员)(举举实例说明)岗 位姓 名名

12、签 字 识 别别受权签字领域技术负责人XXX(正体)手写签字申请认可领域里里的全部产品品质量负责人XXX(正体)手写签字申请认可领域的的机械类产品品检测一部负责人人XXX(正体)手写签字申请认可领域的的电子类产品品检测二部负责人人XXX(正体)手写签字申请认可领域的的光学类产品品检测三部负责人人XXX(正体)手写签字申请认可领域的的化学类产品品检测四部负责人人XXX(正体)手写签字申请认可领域的的建材类产品品4.1.6保护护客户的机密密信息和所有有权4.1.7支持持文件 1.保保护客户机密密信息和所有有权程序 2.保保证检测(校校准)能力、公公正性和诚实实性程序4.1.8附录录1 1-1质量职

13、职责分配一览览表4.2 质量体体系4.2.1概述述4.2.2质量量体系构成的的要素4.2.2.11本实验室的的质量体系由由以下部分组组成:1.管理要求1.1组织1.2质量体系系1.3文件控制制1.4要求、标标书和合同的的评审1.5检测(或或校准)的分分包1.6服务和供供应品采购1.7服务客户户1.8抱怨1.9不符合的的检测(或校校准)工作的的控制1.10纠正措措施1.11预防措措施1.12记录的的控制1.13内部审审核1.14管理评评审2.技术要求2.1总则2.2人员2.3设施和环环境条件2.4检测(或或校准)方法法及方法的确确认2.5设备2.6测量溯源源性2.7抽样2.8检测(或或校准)物品

14、品的处理2.9检测(或或校准)结果果的质量保证证2.10结果报kok电子竞技4.2.3质量量体系中资源源的描述(注注:如果在11.0节实验验室概述中已已经描述清楚楚了,则可不不必再重复)4.2.3.11人员4.2.3.11.1管理人人员4.2.3.11.2技术人人员4.2.3.22资金4.2.3.33设施4.2.3.44设备4.2.3.55技术4.2.3.66方法4.2.4质量量体系的贯彻彻和执行4.2.5附录录2 2-1程序文件件目录 2-2质量管理理体系控制(保保证、反。┩纪4.3 文件控控制4.3.1总则则4.3.2质量量体系文件的的结构4.3.2.11质量体系文文件的组合形形态(本节可以不不要

15、) A 程程序文件 BB层次 作作业指导书 C层层次 质量记录和和计量计划 DD层次4.3.2.22质量体系文文件的构成4.3.2.33质量手册4.3.2.44程序文件4.3.2.55作业指导书书4.3.2.66质量记录4.3.2.77质量计划4.3.2.88网络文件(如如果有的话请请保留次段)4.3.3文件件的批准和发发布 文件编编号说明: - 发布日日期 文件类类型识别 实验室室识别(如:ABCDEE)文件类型识别说说明: 1000系列 质量手手册 2000系列 程序文文件 3000系列 作业指指导书 4000系列 质量计计划 5000系列 质量记记录 6000系列 网络文文件(如果有有的

16、话)4.3.4文件件变更4.3.5支持持文件 1. 质量体系文文件控制和维维护程序4.4要求、标标书和合同的的评审4.4.1概述述4.4.24.4.34.4.44.4.54.4.6支持持文件 1.要求、标书书和合同的评评审程序4.5检测(或或校准)的分分包4.5.1概述述4.5.24.5.34.5.44.5.5支持持文件 1. 检测(或或校准)工作作的分包管理理程序4.6服务和供供应品的采购购4.6.1概述述4.6.24.6.34.6.4支持持文件 1.服务务和供应品的的采购程序4.6.6附录录9 9-1合格服务务和供应方的的名录 9-2消耗性材料料清单(提出出详细的名称称、规格、使使用技术指

17、标标、使用和贮贮存条件、供供货厂商、需需求数量、可可替代品等)4.7服务客户户4.7.1概述述4.7.24.7.34.7.4支持持文件 1.处理抱怨的的程序4.8抱怨4.8.1概述述4.8.24.8.3支持持文件 1.处理抱怨的的程序4.9不符合检检测(或校准准)工作的控控制4.9.1概述述4.9.24.9.3支持持文件 11.不符合检检测(或校准准)工作的控制管管理程序4.10纠正措措施4.10.1概概述4.10.24.10.34.10.44.10.54.10.6支支持文件 1.实实施纠正和预预防措施程序序4.11预防措措施4.11.14.11.24.11.3支支持文件 1.实实施纠正和预预

18、防措施程序序4.12记录的的控制4.12.1总总则4.12.24.12.3支支持文件 1.记记录控制程序序4.13内部审审核4.13.1概概述4.13.24.13.34.13.44.13.5支支持文件 1.内内部质量体系系审核程序4.14管理评评审4.14.1概概述4.14.24.14.3支支持文件管理评审程序5 技术要求5.1 总则则5.2人员5.2.1 概概述5.2.1.11本实验室人人员职称、资资质构成情况况(注: 可根据据实验室现有有的具体编制制情况而定)5.2.1.22实验室管理理层应规定以以下关键人员员的任职条件件,并确保其其胜任所承担担的工作。5.2.25.2.35.2.45.2

19、.55.2.6支持持文件 1.人人员培训和考考核程序5.3设施和环环境条件5.3.1概述述5.3.2 5.3.35.3.45.3.55.3.6支持持文件 1.检检测(或校准准)环境的建建立、控制和和维护程序 2.现现场检测(或或校准)管理理程序 3.实实验室安全与与内务管理程程序5.3.7附录录4 4-11实验室平面面图(如篇幅幅较多,则可可放在手册附附录本中) 5.4检测(或或校准)方法法及方法的确确认5.4.1概述述5.4.2 方方法的选择5.4.3 实实验室制定的的方法5.4.4 非非标准方法5.4.5 方方法的确认5.4.6测量量不确定度的的评定5.4.7数据据控制5.4.8支持持文件

20、 1.检检测(或校准准)方法的确确认程序 2.评评审新工作的的程序 3.测测量不确定度度评定与应用用程序 4.数数据控制与保保护程序5.4.9附录录7(放在手手册附录本中中) 7-11.检验(或或校准)流程程图 7-22.承检项目目(产品)和和执行标准(规规范)一览表表(注:按照照实验室认可可申请书中的的表格)5.5设备5.5.1概述述5.5.25.5.35.5.45.5.55.5.65.5.75.5.85.5.95.5.105.5.115.5.125.5.13支支持文件仪器设备的控制制与管理程序序5.5.14附附录5(如篇篇幅较多,则则可放在手册册附录本中) 55-1.(校校准或检验)能力分

21、析表表(注:用实实验室认可申申请书中的表表格) 55-2.校准准实验室校准准项目仪器设设备配置表(注:用实验验室认可申请请书中的表格格) 55-3.检验验实验室仪器器设备配置表表(注:用实实验室认可申申请书中的表表格) 55-4.标准准物质名称与与等级配置表表(注:用实实验室认可申申请书中的表表格)5.6测量溯源源性5.6.1总则则5.6.2特定定要求5.6.2.11校准5.6.2.22检测5.6.3参考考标准和标准准物质5.6.3.11参考标准5.6.3.22标准物质(参参考物质)5.6.3.33期间核查5.6.3.44运输和储存存5.6.4支持持文件 1.实现测量可可溯源程序 2.测量参考

22、标标准的管理程程序 3.标准物质的的管理程序5.7附录6 6-1测量量值值溯源关系链链(溯源关系系由实验室定定出需要溯源源的量值及量量值水平后由由咨询机构提提供)(如篇篇幅较多,则则可放在手册册附录本中) 5.7抽样5.7.1概述述5.7.25.7.35.7.45.7.5支持持文件 1.抽抽样管理程序序5.8检测(或或校准)物品品的处置5.8.1概述述5.8.25.8.35.8.45.7.55.8.6支持持文件 1.检检测(或校准准)物品处置置和管理程序序5.9 检测结结果质量的保保证5.9.1概述述5.9.25.9.3支持持文件 1. 确保检测(或或校准)结果果质量控制程程序5.10 结果果kok电子竞技5.10.1 总则5.10.2对对kok电子竞技的一般般要求5.10.3 检测kok电子竞技5.10.4 校准证书5.10.5 意见和解释释5.10.6 从分包方获获得的检测(或或校准)结果果5.10.7 结果的电子子传送5.10.8 kok电子竞技的格式式5.10.9检检测(或校准准)kok电子竞技的修改5.10.9.1kok电子竞技的更更改5.10.9.2对kok电子竞技疑疑问的处置5.10.100支持文件检测(或校准)报kok电子竞技的管理程程序

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