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药物制剂技术相关知识认识药物制剂技术药物制剂技术一、药物制剂技术的概念1、药物制剂技术（Pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的一门综合性技术科学。维生素C注射液VitC12.5gNaHCO34.8gNaHSO30.3gEDTA-2Na0.002g注射用水1000ml2、剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式也称药物剂型，如片剂、软膏剂、注射剂等。一、药物制剂技术的概念一、药物制剂技术的概念3、制剂是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，也称药物制剂，如维生素C注射液，氟哌酸胶囊4、制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的科学二、任务1、研究基本理论配制理论，如动力学原理、流变学原理、胶束理论、片机成性理论、分散体系理论等。2、开发新剂型普通制剂→缓控释制剂→靶向制剂，如阿霉素(抗肿瘤,心毒性)→脂质体，去氢骆驼蓬碱→静脉注射用乳剂3、研究开发新辅料

二、任务4、新机械、新设备5、开发中药新剂型6、生物技术药物制剂7、新技术微囊化技术、固体分散技术、包合物技术。三、药物制剂技术的分支学科1、工业药物制剂技术2、物理药物制剂技术3、药用高分子材料学4、生物药物制剂技术5、药物动力学6、临床药学四、药物制剂技术的发展1、传统药物制剂技术2、现代药物制剂技术3、未来药物制剂技术药物制剂技术相关知识认识药物剂型一、 药物剂型的重要性1、药物剂型与给药途径药物剂型必须与给药途径相适应。2、药物剂型的重要性改变药物作用调节作用速度降低和消除毒副作用靶向性直接影响疗效二、药物剂型分类1、按给药途径分类2、按分散系统分类3、按制法分类4、按形态分类二、药物剂型分类1、按给药途径分类经胃肠道给药剂型不经胃肠道给药剂型注射给药剂型呼吸道给药剂型皮肤给药剂型粘膜给药剂型二、药物剂型分类2、按分散系统分类真溶液型胶体溶液型乳浊液型混悬液型气体分散型微粒分散型固体分散型二、药物剂型分类3、按制法分类浸出制剂无菌制剂二、药物剂型分类4、按形态分类液体剂型固体剂型半固体剂型气体剂型三、药物的传递系统(DDS)以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。如缓释、控释制剂、靶向制剂、自调式释药系统、经皮吸收制剂、生物技术制剂、粘膜给药系统。四、辅料在药物制剂中的应用1、应用目的有利于制剂形态的形成使制备过程顺利进行提高药物稳定性调节有效成分的作用或改善生理要求。四、辅料在药物制剂中的应用2、热点静脉乳的乳化剂粉末直接压片的辅料高性能崩解剂促透剂可降解生物材料药物制剂技术相关知识药典与药品标准一、药典药典（Pharmacopoeia）一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律约束力。疗效确切、副作用小、质量较稳定。规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药品生产、检验、供应与使用的依据。一定程度反映该国药品生产、医疗和科学技术水平。一、药典1、中华人民共和国药典中国药典（CP）2015年2、其他国家药典美国药典（USP40-NF35）2017年英国药典（BP）2015年一、药典1、中国药典全称中华人民共和国药典简称中国药典缩写ChP建国以来共出kok电子竞技十kok电子竞技药典1953年kok电子竞技1963年kok电子竞技1977年kok电子竞技1985年kok电子竞技1990年kok电子竞技1995年kok电子竞技2000年kok电子竞技2005年kok电子竞技2010年kok电子竞技2015年kok电子竞技√1、中国药典1、中国药典中国药典（2015年kok电子竞技）包括凡例、正文及附录一部药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等二部化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等三部生物制品四部制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等

中国药典二、药品标准药品的国家标准包括《中国药典》中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布的药品标准药品生产质量管理规范简介药品生产质量管理规范(即GMP)又称"良好作业规范"、"优良制造标准"。针对制药、食品等行业的强制性标准。新kok电子竞技GMP已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。药品生产质量管理规范(即GMP)要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善，最终生产出质量符合法规要求的药品。药品生产质量管理规范(GMP)检查对象：人、生产环境、制剂生产的全过程。药品生产质量管理规范(GMP)三要素：人为产生的错误减小到最低；引入质量风险管理，防止对医药产品的污染和低质量医药产品的产生；引入质量管理体系，通过系统设计获得高质量的产品。