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XX市第二人民医院基因扩增实验室质量体系文献WEY-JYK-PCR-CXWJ程序文件编制：审核：同意：受控状态：在控编号：WEY-JYK-PCR-CXWJ颁布日期：.07.28实施日期：.07.28XX市第二人民医院检查科修订页修订序号修订的章节条款简要修订内容同意人同意日期目录TOC\o"1-3"\h\u基因扩增实验室设立与管理程序 1实验室医疗废弃物物管理程序 3实验室统计管理程序 5实验室生物防护程序 7仪器设备管理程序 10仪器设备校准程序 13实验室防污染程序 15试剂耗材管理程序 19标本的管理程序 22实验室检测成果kok电子竞技程序 24实验室质量控制管理程序 26实验室检测成果kok电子竞技程序 28埋怨解决程序 30检查过程中发生故障时的应急解决程序 31实验室清洁消毒程序 33基因扩增实验室设立与管理程序目的：规范PCR实验室管理制度。合用范畴：PCR实验室布局设立、仪器设备、日常操作。具体内容：基因扩增实验室分试剂准备、标本制备、基因扩增分析三个区，各区实验物品应有明显的标示，严禁混用。实验室审核人员须有卫生部临检中心或其授权机构颁发的培训上岗证方能进行基因扩增检测工作。实验室工作人员必须严格按照核酸扩增实验操作程序进行。实验开始前必须先做好实验室内和工作台的清洁消毒，以及离心管、吸头等一次性用品的高压灭菌解决。工作人员应遵照单项走动的原则：试剂准备区→标本制备→区→扩增分析区。严格恪守室内质控，每批标本进行检测时都必须附上阴、阳性对照，必要时绘制质控图。实验结束后若对照品成果出现异常时应立刻暂扣本次成果，及时寻找因素并加以纠正后，才干发出kok电子竞技。非本室工作人员未经允许不得进入基因扩增实验室，工作人员在工作时也不能随意进出，以免造成不应有的污染。实验结束后应用mg/L含氯消毒液消毒实验台面，并以紫外线照射实验室。实验中使用过的吸头、离心管等应置于mg/L含氯消毒液中浸泡消毒后集中焚毁。每天工作必须填写好日常工作核查表，下班前解决好废弃物品，关好水、电和门窗。实验室工作人员必须严格恪守本室一切制度。实验室医疗废弃物物管理程序目的：为避免实验室废弃物对环境造成污染。合用范畴：重要合用于实验室扩增前、扩增后的废弃物解决。具体内容：收集实验室工作人员对实验过程中产生的医疗废弃物应采用安全、有效、经济的隔离和解决办法，集中保存，统一解决。标记废弃物应装入黄色垃圾袋，全部收集传染性废物的容器都应有“生物：Α北曛。装有锐利物品的容器在任何时候都应有“生物：Α北曛。全部运输未经解决的废弃物的容器上都应有“生物：Α北曛。包装全部的废弃物都必须进行包装，并应根据废物的性质及数量选用适合的包装材料。应使用黄色聚乙烯或聚丙烯包装袋，并应标记有传染性物品。有液体的传染性废料时，应确保容器无泄漏。处置传染性废物的处置即减少或限制其潜在致病性的过程，灭菌和焚烧是最惯用的处置办法。处置的重要目的是去除污染，使病源体数量减少到致病水平下列。产生的废液用化学消毒灭菌（0.55%含氯消毒剂解决），压力蒸气灭菌解决过程应确保在121℃进行（被解决物中心温度不低于115℃），时间60―90分钟（不少于20分钟）。最少每月应使用一次生物批示剂监测解决效果。转运实验过程中产生的医疗废弃物必须在高压灭菌后才干离开实验室，运输工具应有明显的标记和防泄漏设备。在解决、运输、装卸过程中应确保传染性废物的包装完好，普通不得使用机械进行装卸。长途运输应请专业人员进行操作。实验室统计管理程序目的：实验室统计是实验室质量证明资料及质量体系运作的重要构成部分，统计必须真实完整地反映进行状态，并进行有效的规范化管理。合用范畴：统计范畴涉及实验室活动的各个环节，与质量体系运行直接有关。重要涉及样本信息、试剂采购和配制统计、实验操作统计、仪器使用和仪器维修保养统计、各区温度和湿度、各区人员流动统计、冰箱温度、室内清洁、埋怨解决、加样器校准、温度计校准、仪器校准、室内质控等纪录。具体内容：病人和标本信息：接受标本后，在标本记录表中登记病人和标本信息，涉及：病人姓名、性别、年纪、检测、标本类型、标本状态、送检日期、标本接受人等，对不符合检测规定的标本在“拒收标本记录表”上统计，并及时告知送检单位。检测过程中的实验统计：在专用实验统计簿上记载，不同实验区的统计簿不得混用。试剂准备和贮存区应统计检测所用的试剂盒状况（名称、批号、数量）；标本制备区统计检测标本数及在本区内进行的操作过程；在扩增及产物分析区统计质控成果和分析。PCR仪运行结束，运行和成果文献应保存在专门的数据文献夹中。文献名应保持唯一性。当天实验结束后，认真填写涉及实验前、中、后的各项统计，统计要与实际相符。实验统计要真实，不得随意涂改，如确需更改，应在所需更改内容上划双红线，填上新内容，阐明更改因素并签名。实验室生物防护程序目的：确保检测工作不影响工作人员的身心健康，废弃标本不造成环境污染。合用范畴：临床基因扩增检查实验室全体人员。具体内容：严格执行生物防护和安全制度，监控多种危险因素，采用有效控制方法，注意个人生物安全防护，实验中严格按照多种原则操作程序操作。每天更换废液缸的5500mg/L有效氯含量消毒液，并确保5500mg/L有效氯含量消毒液用量为废液缸内总液量的1/5左右。对的配备使用消毒液。实验台面日常清洁时使用75％的酒精擦拭。每区每天实验前后紫外灯照射30－60min，如有需要可延长照射时间，对工作台面实验前后也要用紫外灯照射30－60min，并作好统计。标本采集、运输过程中，应保持容器完好，无泄漏。工作桌面或地面一旦有标本污染时，应及时用含氯消毒液清洁，再用75%的酒精清洁桌面。实验废弃物、患者样本均可能含有传染性，应按照生物传染性质看待，应严格按照实验室废弃物解决制度解决。有下列状况之一者，还需另外消毒：手接触有传染性的微生物；水龙头、水池肥皂、工作服可能同时被大量细菌污染者。消毒剂可用mg/L有效氯含量消毒液。在基因扩增检查实验室门上需贴上生物：Ρ曛，非工作需要，其别人员不得入内。与实验无关的任何私人物品严禁入内。实验室工作人员应接受生物安全有关培训，理解病原体感染的途径和防止办法。接触感染性物质的实验室人员必须作好个人防护，戴好手套、口罩和帽子，严禁裸手接触任何物质，不要戴着手套触摸皮肤。实验人员进入PCR实验工作区，应换上各区的专用工作服，离开时脱下该区的工作服，并挂在指定的地方。工作结束后，立刻洗手才可离开。实验结束后必须立刻对工作区进行清洁消毒。桌面在工作结束后，必须立刻用消毒液（mg/L有效氯含量消毒液或75%酒精等）擦拭，并将可移动紫外灯调至距实验台60-90cm内照射消毒30-60min。确保明验室所用的实验消耗品均通过高压灭菌解决。制订防火、防盗方法：①及时检查电线与否老化，发现隐患应及时排除；②防盗方法：设内保安全机制，由PCR室工作人员为安全员，负责工作完毕后检查门窗。要严格执行以上各项方法，并定时由室负责人对以上方法的贯彻状况予以调查。如调查不合格，对对应负责人进行处分，并限期整治。工作人员在实验过程中怀疑被感染、发生重大生物污染时，应立刻停止实验并kok电子竞技上级，并临时关闭实验室，进行严格的消毒，并根据实际状况，采用对应有效方法避免感染的发生或蔓延。如遇实验中手指被划破，应立刻用水冲洗、消毒包扎伤口，样品或检测试剂溅入眼睛内立刻用大量清水冲洗；溅入嘴内，先吐出残留的液体后用水重复漱口，并立刻上报实验室负责人，并有实验室负责人上报医院感染科，同时抽血做对应病原体检测。后续伤者应在接触后6周、3个月、6个月及12个月各采血检查一次。实验中若发生标本破裂或外泄时，应立刻停止工作，将破裂标本放入生物垃圾桶，用5500mg/L次氯酸钠溶液消毒污染处，再用75%乙醇擦拭干净，用紫外灯照射1小时后开始工作。仪器设备管理程序目的：确保实验室仪器设备得到妥善的管理。确保检测质量，保障仪器设备的使用寿命。合用范畴：本程序合用于基因扩增检查诊疗室全部的仪器设备的购置、验收、使用、校正和维护管理。具体内容：仪器购置原则：根据医院有关规定本着“质优价廉”进行，所购仪器必须三证齐全（生产许可证、产品注册证、经营执照），并能与基因诊疗实验室的工作条件相符仪器的购置程序仪器厂家的拟定：先由实验操作人员提出初步意见，提供2家或2家以上（特殊状况1家亦可）厂家的有关仪器信息，提交医院招标审核讨论。仪器的购置：由药械科负责与供货商联系供货。仪器的验收：供货商送来仪器后由药械科人员和实验操作人员共同验收，在厂家的供货清单上签字。仪器的放置：根据仪器本身的规定及基因诊疗实验室各区的规定安放仪器。基因诊疗实验室的重要仪器设备均需建立档案，档案内容涉及：设备的名称及型号、制造商名称、设备编号、启用日期、现在放置地点、设备负责人，并应有仪器的原则操作SOP或其它技术资料复印件。常规仪器设备的操作使用程序仪器设备的使用授权仅有本实验室工作人员有权使用实验室的仪器设备。仪器设备的使用者在使用前首先必须熟悉仪器设备的操作使用程序并经实验室负责人考核承认。PCR实验室现有工作人员均经工程师操作培训，共同完毕实验室检测系统的建立，管理文献的撰写工作。仪器设备的使用仪器设备的使用严格恪守分区使用管理。仪器设备的使用必须严格遵照仪器设备的原则操作规程。仪器设备的维护保养仪器设备应定时校准，具体参考“仪器设备校准程序”。仪器出现故障应作统计和解决意见，如不能正常使用，应联系厂家设备维修人员或有关专门维修单位进行解决，并填写维修统计。仪器应有工作状态标记，正常运行的各区仪器应贴有对应的标签（绿色）以表明其状态。待维护的仪器用黄色标签。有故障待修暂停仪器用红色标签。需定时作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的统计。本实验室全部仪器、设备均为专用不外借。仪器设备校准程序目的：确保实验室仪器设备得到妥善的管理，确保检测质量。合用范畴：本程序合用于合用于实验室全部的仪器设备。具体内容：校准办法：定量扩增仪、生物安全柜、冷冻高速离心机功效性仪器由各生产厂家每年进行一次维修检测，并将此作为校准根据。移液器校准外送专业机构专业人员进行校准。干式恒温器使用经质量检定的温度计进行自行校准。移动紫外线消毒车由实验室工作人员季度对紫外灯管的紫外线进行测试。新灯管规定紫外线强度不小于或等于90UW/cm2,旧灯管紫外线强度不小于或等于70UW/cm2。并将此作为校准根据。校准计划启用校准：设备在投入使用时实施启用校准。周期校准：设备在投入使用后，每年实施一次校准。维修后校准：设备在维修后须经校准方可重新投入使用。校准计划外的校准：如在检测及EQA，IQC活动中发现存在成果漂移或偏差及其它可疑状况时，通过分析对可疑设备及时实施校准。移液器的校准次序：按照单一流向规定，对移液器的校准首先校准试剂准备区，然后依次为样本解决区和PCR扩增区。每校准完一种区的移液器，将其放回原处后，再取下一种区的移液器进行校准。校准安排在不进行样本检测的日期完毕。校准的有效标记：经校准的设备上应标明本次校准日期。实验室防污染程序目的：防止临床基因扩增实验室扩增过程中污染的发生,避免假阳性成果的干扰，确保检测质量。合用范畴：合用于临床基因扩增检查实验室的检测kok电子竞技体系中污染的控制。具体内容：污染的定义：PCR污染来源重要涉及标本间交叉污染，PCR试剂污染，PCR扩增产物的污染，实验中克隆质粒的污染。防止污染即从样本采集到样本检测各阶段及实验室环境各方面进行控制以避免污染的发生。污染的防止实验室的基本设立临床基因扩增检查实验室分三个区，（1）试剂准备区，（2）标本解决区，（3）扩增分析区。各区对应隔离，有独立缓冲间，并遵照从1→2→3区的单方向工作。各区有完善的清洁及消毒方法，并定时清洁和消毒。各区物品严格分开，不能串用。微量移液器应定区使用，定时校准，定时灭菌（六个月灭菌一次，或浸泡或高压，周期与校准相吻合）。标本的采集和保存由专人收集标本，标本保存办法根据检测项目而定。接受标本在PCR三个工作区以外，根据不同的实验项目规定采集标本。分装标本时严格严禁将分装的标本又回倒入原始容器。标本根据对应规定进行保存。试剂选择优先选用使用UNG/dUTP防污染体系的试剂。技术人员技术人员进行岗前培训及定时考核，以确保纯熟掌握PCR技术。严格遵照原则操作程序进行检测，操作避免气溶胶的污染。质量确保实验办法的建立：采用商业试剂盒或文献报道的实验办法，如为实验室自己建立的办法，必须避免污染的发生。设立阳性和阴性质量控制：阳性质量控制涉及弱阳性质量控制；阴性质量控制涉及阴性对照和试剂对照。由实验室主任定时检查质量控制曲线，以确保检测成果的精确。实验完毕依次以mg/L次氯酸钠、酒精、水彻底消毒清洁工作台，长时间紫外照射消毒实验室空气及工作台面和其它实验设备。污染源的查找试剂污染:设立阴阳性对照,有助于监测反映体系各成分的污染状况。选择阳性对照时，应选择扩增弱，且重复性好的样品，因强阳性对照可产生大量不必要的扩增序列，反而可能成为潜在的污染源。每次扩增阴性对照除涉及普通阴性对照（阴性血清）外，均应涉及PCR体系中各试剂的试剂对照，即涉及PCR反映所需的全部成分，而不加模板DNA，这对监测试剂中PCR产物残留污染是非常有益的。如果扩增成果中试剂对照为阳性成果，就是某一种或数种试剂被污染了。此时，要全部更换一批新的试剂进行扩增，扩增时设立不同的反映管，每一管含有一种被检测试剂，在检出污染试剂后，应立刻解决。环境污染：在排除试剂污染的可能性外，更换试剂后，若很快又发现试剂被污染了，如果防止方法比较严密，则考虑可能为环境污染。

环境污染中常见的污染源重要有：模板提取时真空抽干装置；离心机；冰箱门把手，冷冻架，门把手或实验台面等。

可用擦拭实验来查找可疑污染源。用无菌水浸泡过的灭菌棉签擦拭可疑污染源；0.1ml去离子水浸泡；取5ml做PCR实验。气溶胶污染:如果通过上述追踪实验，仍不能查找到确切污染源，则污染可能是由空气中PCR产物的气溶胶造成的，此时就应当更换实验场合，若条件不允许，则重新设计新的引物（与原引物无有关性）。污染的解决可使用稀酸解决法：对可疑器具用1mol/L盐酸擦拭或浸泡，使残存DNA脱嘌呤；也可使用紫外照射（UV）法：紫外波长（nm）普通选择254/300nm，照射1小时即可。反映液污染:丢弃已污染的反映液。试剂耗材管理程序目的：规定试剂购置原则、验收的程序和试剂的对的贮存。合用范畴：本程序合用于实验室所购的诊疗试剂盒、实验耗材。具体内容：试剂的购置和管理试剂购置原则：PCR检测试剂选用原则“质优价廉”并与实验室所使用仪器配套，所购试剂必须三证齐全。试剂购置程序试剂厂家的拟定：先由具体检测人员提供2家或2家以上（特殊状况1家亦可）试剂生产厂家的有关试剂信息，将申请提交药械科，药械科与经销商议价。试剂的购置：实验室人员提前1月以上上报采购申请单，交由药械科与供货商联系供货。试剂生产厂商的变更：为确保试剂使用的稳定性，原则上一年内不变更试剂生产厂商，如在使用过程中发现质量问题，操作人员及时向实验室负责人kok电子竞技，必要时提出更换试剂生产厂家的规定，交试剂审核组讨论决定。试剂验收：药械科工作人员与实验室工作人员负责核对试剂品名、数量和价格，并在供货清单上签字。实验室操作人员负责试剂质量验收（内外包装验收）：外包装规定：包装完整无损、标记清晰齐全（品名、厂家、同意文号、生产日期、效期）、所购试剂需确保最少仍有三个月以上效期；内包装规定：内包装完好无损、无泄漏，试剂各部分、阐明书齐全。供货清单由试剂管理人员保管，试剂验收后登记存储。试剂储存：试剂盒保存按照阐明书规定进行。PCR检测试剂分区保存：扩增反映体系试剂保存于试剂储存区；对照品、定量校准品、核酸提取试剂储存于样品解决区。试剂出现质量问题，立刻书面告知实验室负责人员，在其知情同意下，联系经销商办理退换货手续。实验耗材的购置和管理购置：由实验室工作人员填写申请，按需提出所购耗材的品名、规格、数量，由实验室负责人签字同意后药械科购置。验收：消耗品购进后由实验室工作人员核对数量、规格，查验外包装与否破损，如发生破损或其它质量问题，予以退回。由实验室工作人员负责进行质量验收。实验操作人员对库存试剂定时每月检查，并填写试剂使用统计表，不使用过期试剂，并杜绝浪费现象。标本的管理程序目的：加强标本采集、运输、贮存、废弃的管理，确保检查成果精确性与有效性。合用范畴：本程序合用于各类临床标本的管理。具体内容：标本的唯一性标记：标记构成病人姓名、标本采集日期、检测、该检测批次的标本序号，无间隔符号。标本的唯一性标记须笔迹清晰明了，不得随意作任何涂改；必须时，在旧标记上划双线更改，更改后应保持旧标记可辨识。标本的采集、验收、拒收：检测标本为血清时，规定用真空采血管采集血液标本；检测标本为鼻咽试子时，规定用专用的采集试子采集标本，接受标本时应核对标本与检查申请单的一致性。标本接受人须检查标本状态：标本合乎规定，须在标本统计上注明合格，作进一步解决；标本不合格，工作人员有权拒受标本，其它后续解决过程中发现的不合格，应统计其状态并告知有关科室重新送检。标本的安全解决：实验室全部的废弃标本、使用过的耗材等均应永浓度为mg/L的有效氯消毒液喷洒消毒，然后再作对应的解决。全部标本均可能含有传染性，须严格恪守检查中心有关院内感染及医用垃圾的管理和解决规定，工作人员须注意保持并随时检查容器的完整和无标本外泄发生。实验室检测成果kok电子竞技程序目的：检测kok电子竞技是过程的最后输出，为使kok电子竞技的生成、发放、管理受控，特制订本程序。合用范畴：本程序合用于本基因扩增检查实验室全部临床检测的成果kok电子竞技，只有经PCR培训并获得上岗证的工作人员才有权审核和签发kok电子竞技单。具体内容：检测成果的kok电子竞技应精确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假kok电子竞技。实时荧光PCR测定时，其检测数据要通过分析，避免因非特异性荧光而造成假阳性成果。根据质控品判断PCR扩增的有效性，只有当质控品的实验数据在控时，才可发出kok电子竞技，否则应重新测定。定性成果kok电子竞技以阳性/阴性kok电子竞技，根据扩增曲线判读实验成果。病人档案及测定成果及病人档案一并登记到实验成果统计表中，由室负责人管理全部病人资料。每份kok电子竞技均应由我实验室出具；kok电子竞技内容最少应涉及：病人姓名、性别、年纪、样本号、标本特性、标本状态、标本接受日期及测定、测定办法、成果、参考范畴以及操作者和审核者的签名和检测日期等内容。否则视为无效或虚假kok电子竞技单。以上统计实施完整保存，最少保存2年以上。kok电子竞技单应及时发出。打印当天检测kok电子竞技汇总表，存档，妥善保存2年以上当临床科室医生规定电话kok电子竞技成果时，应先确认对方身份，核对其所查询的病人姓名、病区床号等状况，方可kok电子竞技，并明确告知对方，实验的最后成果以检测kok电子竞技单为准。实验室质量控制管理程序目的：监控本实验室常规工作的可靠性和有效性，拟定检测成果能否kok电子竞技。合用范畴：本程序合用于实验室临床检测实验全过程，实验室工作人员均须熟知并恪守本程序，并逐步完善室内质控和室间质评工作。具体内容：室内质控由于核酸扩增的高敏感性，为避免假阳性和假阴性，必须对DNA和RNA分析的各步进行质量控制，以确保测定成果的精确性和重复性。室内质控涉及标本制备、逆转录、扩增和产物分析中的每一步。逆转录和扩增：涉及阳性质控和阴性质控。对逆转录和核酸扩增的质控可使用内标质控办法也可采用外标质控办法。在测定血清/血浆病原体时，应使用质控品作为质控样本，与待测临床标本等同解决提取核酸及扩增，以判断逆转录及扩增检测的效果。质控样本在扩增时必须使用与患者的标本相似的主反映混合液。每一种PCR反映都必须设外加阴性质控（污染监测质控）。测定成果的评价：采用实时荧光定量PCR检测办法，在判断成果时，应先对扩增的荧光信号作出定性判断，然后再进行定量分析，避免某些非特异性荧光信号对成果分析的干扰。当质控标本实验数据在控时，方可发出临床标本的检测kok电子竞技。每次实验的质控数据均要作统计，如有失控现象应及时分析失控因素并采用方法，并做统计。室间质评参加甘肃省或卫生部临检中心有关检测的室间质量评价。室间质控样本的接受和验收参见室间质量原则操作规程。质控标本的检测按常规临床标本看待，检测成果须在截止日期前上报。对室间质评的反馈成果进行分析，拟定工作中须修正的环节。实验室检测成果kok电子竞技程序目的：检测kok电子竞技是过程的最后输出，为使kok电子竞技的生成、发放、管理受控，特制订本程序。合用范畴：本程序合用于本基因扩增检查实验室全部临床检测的成果kok电子竞技，只有经PCR培训并获得上岗证的工作人员才有权审核和签发kok电子竞技单。具体内容：检测成果的kok电子竞技应精确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假kok电子竞技。实时荧光PCR测定时，其检测数据要通过分析，避免因非特异性荧光而造成假阳性成果。根据质控品判断PCR扩增的有效性，只有当质控品的实验数据在控时，才可发出kok电子竞技，否则应重新测定。每份kok电子竞技均应由我实验室出具；kok电子竞技内容最少应涉及：医院名称、病人姓名、性别、年纪、科室、样本号、标本特性、标本状态、标本接受日期、测定办法、成果、参考范畴以及操作者和审核者的签名和检测日期等内容。否则视为无效或虚假kok电子竞技单。以上统计实施完整保存，最少保存2年以上。kok电子竞技单应及时发出，住院病人kok电子竞技单及时(12h内)送至送检科室；门诊病人（愿检尽检人员）kok电子竞技单应告知患者kok电子竞技时间（24h之内），并于此时间内送至门诊kok电子竞技寄存处；发热门诊病人应当在规定时间内（6h）出具kok电子竞技单。当临床科室医生规定电话kok电子竞技成果时，应先确认对方身份，核对其所查询的病人姓名、病区床号等状况，方可kok电子竞技，并明确告知对方，实验的最后成果以检测kok电子竞技单为准。埋怨解决程序目的：“埋怨”往往提示实验室存在着尚未得到认识的漏洞或问题。为对的解决好“埋怨”，巩固和完善实验室质量体系，特制订本程序。合用范畴：本程序合用于来自于患者，临床医护人员或实验室工作人员针对检测成果质量、服务质量或实验室管理等问题的投诉。每个实验室工作人员都有责任接待申诉者，实验室负责人对埋怨进行解决，如超出室负责人职权范畴，上报医院有关部门解决。具体内容：接到埋怨统计埋怨提出针对具体埋怨的解决办法对患者提出的合理规定及时进行解决。调查事情原委，根据调查成果对有关负责人进行处分。向患者或医生解释有关实验程序和可能临床状况，协助客户解除疑虑。征求埋怨方对解决办法的意见执行解决方案统计最后的解决成果检查过程中发生故障时的应急解决程序目的：为避免因仪器设备发生故障和试剂盒发生质量问题而影响到临床检测kok电子竞技的及时性和精确性，特制订本程序。合用范畴：本程序合用于可能影响到检测kok电子竞技发出的仪器设备和试剂等，对于潜在着一定的可能影响检测质量的不拟定因素，一旦发生，作为对应方法，实验室应有一套对应的应急解决程序，室负责人有责任组织并直接监督本程序的实施。具体内容：科室负责人接到异常状况报警后，立刻现场确认异常状况的性质：观察有无误操作、偶发现象或确属不能立刻排除的故障。用红牌故障标志标示故障仪器，放置到其它实验室，以防被错误使用。小型仪器配送厂家维修解决，大型贵重仪器应关闭电源开关，取下电源插头。用对应防尘罩遮蔽仪器，报药械科解决。有满足规定的替用设备时，启用替用设备。不能解决的问题，应及时与供应商会同解决。根据双方合同商定，及时告知供应方。供应方技术支持人员将在规定的时间内随身携带备用设备达到现场。仪器维修后取下红色故障标示，换上未校准标示牌。维修的仪器必须经验收合格并供需双方签名后才干重新启用。调试实验通过后，去掉未校准标示牌。实验室负责人须检查并随时跟踪所采用方法的有效性。对未能及时排除故障时，必须及时上报实医院管理层，在实验室主任同意下，应主动联系附近的其它医院实验室(已经得到承认)检查，以满足临床病人或科研需求。试剂盒质量问题：试剂盒质量发生问题，经核算后，及时告知供货商快速更换另一批次试剂，使用前需先作质量检测，合格后方可使用。仪器设备故障或试剂质量问题不能得到解决，预期将会影响到检测kok电子竞技的及时发出，将标本送至其它医院实验室检测(该实验室同样应为获同类认准进行PCR检测的实验室)；如己影响到kok电子竞技的及时发出，应及时告知临床和有关人员。影响到检测kok电子竞技发出的状况，须进行应急解决统计表登记统计。实验室清洁消毒程序目的：确保明验室环境的整洁，避免污染。适于实验室工作环境、实验台面、工作服、移液器等的清洁消毒工作。全部实验室工作人员应熟知并恪守本程序，清洁工作可由实验室指定人员进行。具体内容：消毒液配制配制mg/L有效氯消毒液：参考消毒剂阐明书配制终浓度为mg/L有效氯消毒液。各实验区的清洁消毒工具均专用，不可混用。所配制的消毒液只限在当天内使用。紫外消毒紫外消毒须根据需要设定时间，普通为30min，根据需要合适延长时间。消毒结束后，关闭电源开关。实验室消毒清洁程序每次实验前和实验结束后对各区进行全方面消毒。涉及实验台面、传递窗、地板。实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立刻用含5500mg/L有效氯消毒液湿布覆盖污染处30min，再进行擦拭，随即用75%酒精擦拭，之后用清水擦洗，并作统计。实验结束后用含mg/L有效氯消毒液对台面进行清洁，紫外灯照射30min。实验结束后，用移动紫外消毒车对工作台面进行紫外照射30min，并将传递窗紫外灯打开照射30min。实验结束后，用75%酒精对各区全部仪器设备进行擦拭清洁。每次对使用过的移液器、镊子用75%酒精棉球进行擦拭。